在北京市,辦理醫(yī)療器械許可的具體操作如下:
一、一類醫(yī)療器械:
1. 無(wú)需申請(qǐng)專門針對(duì)性的許可證明。
2. 獲取由工商部門頒布的營(yíng)業(yè)執(zhí)照后,即可開始經(jīng)營(yíng)。
二、二類醫(yī)療器械:
1. 辦理專門的經(jīng)營(yíng)備案許可。
2. 準(zhǔn)備相關(guān)文件和證件,包括:
- 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表
- 營(yíng)業(yè)執(zhí)照及相應(yīng)復(fù)印件
- 公司組織機(jī)構(gòu)以及部門設(shè)置說(shuō)明
- 法定代表人等相關(guān)負(fù)責(zé)人的個(gè)人身份證明、學(xué)歷或者職稱證明等資質(zhì)證明復(fù)印件
- 關(guān)于經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式的說(shuō)明文字
- 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖,以及房產(chǎn)證或者租賃合同等文件復(fù)印件
- 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的基本介紹和功能說(shuō)明
- 經(jīng)辦人的授權(quán)證明
三、三類醫(yī)療器械:
1. 申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
2. 除二類醫(yī)療器械所需的文件和證明材料外,可能還需要提供其他相關(guān)文件,具體要求可能因地區(qū)和政策不同而有所變化。
在辦理醫(yī)療器械許可時(shí),請(qǐng)確保遵循相關(guān)法規(guī)和程序,準(zhǔn)備齊全所需的文件和證明材料。如有需要,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們。