近日，商務部、發(fā)展改革委、交通運輸部等6部門共同發(fā)布《全國電子商務物流發(fā)展專項規(guī)劃(2016-2020年)》，其中特意強調(diào)要構(gòu)建服務醫(yī)藥電商的全程冷鏈及可追溯體系。但在這些規(guī)定中，醫(yī)藥包裝企業(yè)和公眾關(guān)注的焦點往往在于包裝不“過熱”，實際上“過冷”對疫苗等生物醫(yī)藥的傷害更大，而防止“過冷”需要更為完善的冷鏈包裝技術(shù)。
殘酷的現(xiàn)實：大半醫(yī)藥冷鏈包裝無法實現(xiàn)不“過冷”
按照新版GSP醫(yī)藥冷鏈的相關(guān)規(guī)定，細胞因子、酶制劑、血液制品等生物制劑需要嚴格的2~8攝氏度冷鏈運輸。接觸過疫苗冷鏈包裝的人都知道，2~8攝氏度冷鏈包裝中高溫不超過8攝氏度的不“過熱”要求并非難以實現(xiàn)，加大泡沫保溫層厚度、多加冰袋即可。但是，要想達到不低于2攝氏度以防止“過冷”凍壞生物制品，難度確實不小，沒有專業(yè)的冷鏈包裝材料很難實現(xiàn)。保守估計，業(yè)內(nèi)大半冷鏈包裝都無法真正達到不“過冷”的規(guī)定，而這也是目前醫(yī)藥包裝冷鏈的通病。
醫(yī)藥冷鏈包裝經(jīng)?！斑^冷”的原因分析
針對醫(yī)藥冷鏈包裝行業(yè)的這一頑疾形成的原因，我們采訪了醫(yī)藥冷鏈包裝行業(yè)的北京優(yōu)冷冷鏈科技有限公司的李輝群博士，李博士給我們做出如下分析：
1、醫(yī)藥冷鏈包裝成本太高，防“過冷”相比防“過熱”增加成本2~3倍
按照新版GSP醫(yī)藥冷鏈的相關(guān)規(guī)定，疫苗等藥品需要嚴格的2~8℃冷鏈運輸，如果按照這個規(guī)定執(zhí)行到位的話，相比包裝只是，包裝成本會增加3~4被以上！比如說，30×30×30cm見方27升的一個藥品箱，如果只是要求夏季日常發(fā)貨保持8℃以下48小時不過熱，估計一次性泡沫箱30元外加冰袋成本10元，總計40元左右即可搞定；如果采用控溫的醫(yī)藥冷鏈包裝，這一套包裝的成本成本要達到150元左右了！正是因為這一原因，大多數(shù)的藥企鋌而走險，為了節(jié)約成本選用普通生鮮電商才會使用的“不過熱”的冷鏈包裝來包裝與運輸藥品！
2、現(xiàn)有醫(yī)藥冷鏈包裝操作太繁瑣，難迫使企業(yè)“鋌而走險”
現(xiàn)有的醫(yī)藥冷鏈包裝方案太過繁瑣了，需要對蓄冷劑進行凍結(jié)、釋冷等復雜操作，2~8攝氏度包裝步驟看似簡單，但實際操作起來，每個步驟都要花費數(shù)十分鐘甚至數(shù)小時；而醫(yī)流和冷鏈快遞工作人員面對的藥品不是一箱兩箱，而是大量需要裝車運輸?shù)乃幤贰?/p>
而且，現(xiàn)有的醫(yī)藥冷鏈包裝方案難以突破地域性及季節(jié)性的限制，需要根據(jù)不同季節(jié)選擇不同包裝；同一季節(jié)發(fā)往不同地區(qū)，也需要選用不同的包裝！中國幅員遼闊、氣候復雜性相當大，比如冬季往海南發(fā)貨，與往東北發(fā)貨是完全不同的兩個包裝，這對于大型發(fā)貨企業(yè)來說，這種量身定制式的個性化包裝操作方案，簡直是難以完成的任務！
由于沒有防止“過冷”包裝的有效技術(shù)手段，耗時且繁瑣的冷鏈包裝步驟迫使他們“鋌而走險”不按規(guī)操作。常見的做法是，將藥品放在冷藏箱內(nèi)，直接在周圍碼放零下十幾攝氏度甚至幾十攝氏度的蓄冷劑。如此操作雖然確保不“過熱”，但必然導致藥品在包裝后的數(shù)小時內(nèi)出現(xiàn)“過冷”情況，凍壞藥品。
3、政府監(jiān)管不到位
現(xiàn)有醫(yī)藥冷鏈監(jiān)管還處于流于形式的自查自管模式，所以出現(xiàn)了濟南疫苗常溫運輸?shù)氖录?；很多企業(yè)即使采用了GSP溫度監(jiān)測儀去管理溫度，但是實際上還存在發(fā)貨藥品中少部分嚴格2~8℃控溫應付上級檢查，大部分不管；還有不少不良企業(yè)更是直接篡改溫度記錄儀后臺數(shù)據(jù)，給政府監(jiān)管部門提供的永遠是完美數(shù)據(jù)與溫度曲線！而作為收貨方的醫(yī)院等單位，還沒有完全落實監(jiān)管職責，很多還是停留在之前的經(jīng)驗上，用感覺代替儀表記錄，收貨的時候是冰涼的就可以了！
新一代醫(yī)藥冷鏈包裝箱技術(shù)優(yōu)勢
1、降低疫苗包裝與運輸成本50%左右！
根據(jù)優(yōu)冷李輝群博士的介紹，這一包裝方案要比市面上傳統(tǒng)的單純的暖冰制冷的包裝方案，由于減少暖冰使用量80%左右，可以降低包裝成本50%左右；
而相比外圍普通冰盒，內(nèi)部暖冰冰盒的方案，由于減少使用暖冰使用量50%左右，因此降低包裝成本30%以上；而且，由于新一代醫(yī)藥冷鏈包裝技術(shù)融合了優(yōu)冷保溫紙箱專利技術(shù)，大大減小了包裝體積，可以大大減少企業(yè)的物流輸運成本30%左右！
比如說，30×30×30cm見方27升的一個藥品箱，如果只是要求夏季日常發(fā)貨保持8℃以下48小時以上2~8℃控溫，傳統(tǒng)醫(yī)藥冷鏈包裝的外尺寸約50×50×50cm見方，快遞公司收的體積重量約25kg，包裝箱重量約15kg左右；如果采用優(yōu)冷新型醫(yī)藥冷鏈包裝箱技術(shù)，包裝體積約45×45×45cm見方，快遞公司收的體積重量是18kg，包裝的實際重量約11kg；相比傳統(tǒng)醫(yī)藥冷鏈包裝箱節(jié)約物流運輸成本30%。
2、全天候、全地形，統(tǒng)一包裝統(tǒng)一操作方法，全部搞定！
一年春夏秋冬四季，不管是嚴寒還是酷暑，發(fā)往全國不同地方，不管是發(fā)哈爾濱，還是發(fā)三亞，都使用同一套包裝，使用同一種操作方法，無需再去個性化定制操作方法，全部一箱搞定，可以實現(xiàn)2~8℃控溫，這在國內(nèi)是首創(chuàng)性技術(shù)！這一創(chuàng)新，大大提高了冷鏈物流的操作效率，降低操作的隨意性與失誤率，提升了貨品性。
3、方便按照客戶要求個性化定制，提供GSP驗證報告
這一醫(yī)藥冷鏈包裝箱技術(shù)融合了優(yōu)冷4個專利保護技術(shù)，可以根據(jù)客戶個性化的保溫時間、藥箱體積等參數(shù)要求，優(yōu)冷研發(fā)團隊運用運籌學原理去平衡企業(yè)的包裝成本、運輸成本、性等諸多考慮要素，為客戶低成本的量身定制醫(yī)藥冷鏈包裝方案；而且，可以進行滿足新版GSP驗證要求的測試驗證，并提供驗證報告書給客戶。