醫(yī)療器械無(wú)疑是為人類服務(wù)的，其設(shè)計(jì)的優(yōu)劣影響到它能否疾病，是否等各項(xiàng)直觀性能。而工業(yè)設(shè)計(jì)也是為劃分更細(xì)的人類建立的工廠、醫(yī)療、機(jī)器、設(shè)備等服務(wù)的，設(shè)計(jì)水準(zhǔn)就關(guān)系到了各類產(chǎn)品的生死攸關(guān)的性能： 1.能否取悅服務(wù)群體，即賞心悅目，一張讓人不討厭的臉 2.能否提供完善可靠的質(zhì)量 3.產(chǎn)品的科學(xué)性、合理性 4.性，人性化 功能、性能設(shè)計(jì) 功能、性能設(shè)計(jì) 功能、性能設(shè)計(jì) 功能、性能的設(shè)計(jì)。 沒有專業(yè)醫(yī)生的參與設(shè)計(jì)開發(fā)的醫(yī)療器械，所以醫(yī)生必須確定這些功能和性能是否符合臨床使用要求。世界各國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理，可使預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)特性直觀表現(xiàn)出來(lái)，以減少或避免此類風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率。 以前很多企業(yè)在設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，經(jīng)?；虿缓苷J(rèn)真的說(shuō)。 在我國(guó)絕大多數(shù)企業(yè)喜歡模仿一個(gè)產(chǎn)品，然后生產(chǎn)測(cè)繪圖紙，作為后續(xù)的工作產(chǎn)品的發(fā)展。而如果你想設(shè)計(jì)出符合臨床需要的醫(yī)療設(shè)備的話，這是一個(gè)合格的模塊在功能和性能上必須做的： 1）工業(yè)設(shè)計(jì)人員必須了解臨床的需要與預(yù)期用途、使用方法、功能、性能、臨床風(fēng)險(xiǎn)。 2）評(píng)審時(shí)一定要有依據(jù)。因?yàn)樵谠O(shè)計(jì)之前已經(jīng)清楚了功能和性能的要求，那么評(píng)審時(shí)可以就是否達(dá)到了設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行對(duì)照。 3）評(píng)審人員的資格一定要和設(shè)計(jì)的產(chǎn)品有關(guān)。在對(duì)功能和性能進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí)，能有臨床醫(yī)生來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)然也可以有相關(guān)專業(yè)的人員參與。譬如說(shuō)評(píng)審壓力傳感器這個(gè)產(chǎn)品時(shí)，除了醫(yī)生還應(yīng)有材料學(xué)專家、模具工程師、微電子應(yīng)用方面的專家參與。因?yàn)獒t(yī)生不一定懂得材料學(xué)、電子學(xué)、模具工程，因此只有這些小組的成員在知識(shí)結(jié)構(gòu)上形成互補(bǔ)，才能確保產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)。