生物醫(yī)藥潔凈廠房廠址選擇和總平面布置:應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無(wú)有害氣體,自然環(huán)境好的區(qū)域;應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等嚴(yán)重空氣污染,水質(zhì)污染,振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時(shí),則應(yīng)位于其特別大頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè),或全年特別小頻率風(fēng)向下的風(fēng)側(cè)。
一次性系統(tǒng)的應(yīng)用,生產(chǎn)中如使用一次性反應(yīng)袋、儲(chǔ)液袋等產(chǎn)品,這些產(chǎn)品的使用減小了設(shè)備間的占地面積,增加了空間利用率,減小了曝露的機(jī)會(huì),同時(shí)也減少了清潔操作,更加有利于交叉污染的控制,沒(méi)有了清潔操作就間接增加了生產(chǎn)時(shí)間,房間利用率增加了減少了清潔驗(yàn)證的負(fù)擔(dān)。
該項(xiàng)目中試車間主要為顆粒劑、片劑和膠囊劑三種劑型產(chǎn)品服務(wù),潔凈區(qū)采用全室凈化與局部?jī)艋嘟Y(jié)合的凈化處理方式,既能保證室內(nèi)具有一定潔凈度,又能在局部區(qū)域?qū)崿F(xiàn)高潔凈度環(huán)境,從而達(dá)到既滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境的要求,又節(jié)約能源的雙重目的。采用的過(guò)濾器是以0.1um塵粒為標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。
現(xiàn)如今,隨著技術(shù)的推動(dòng),生物醫(yī)藥行業(yè)正在迅速發(fā)展,越來(lái)越多的企業(yè)希望在此領(lǐng)域獲得機(jī)會(huì)。然而,良好的地理位置、科學(xué)的區(qū)域規(guī)劃以及設(shè)備升級(jí)和的基礎(chǔ)設(shè)施才是創(chuàng)造成功的關(guān)鍵。因此,選擇一個(gè)合適的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房成為了企業(yè)操作體系中非常關(guān)鍵的一環(huán)。