無菌藥品制造，醫(yī)療器械行的應(yīng)用。

應(yīng)用行業(yè)：生物制劑，無菌藥品制造，醫(yī)療器械

相關(guān)產(chǎn)品：初中過濾器，F(xiàn)FU、均流膜等

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滿足無菌工藝潔凈室的嚴格標準，請選擇潔斐然專為生物制藥和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)設(shè)計的空氣過濾解決方案。如果沒有空氣過濾器，我們將無法地制造醫(yī)療設(shè)備、疫苗、基因療法、藥和其他生死攸關(guān)的藥品。嚴格的要求和法規(guī)定義了潔凈度等級。這是毋庸置疑的 - 畢竟，空氣污染會直接影響藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量。

高科技和生物技術(shù)對空氣潔凈度的要求

制造生物（生物制劑）是一個獨特而復(fù)雜的工藝制程。生物制劑由來自生命體的蛋白質(zhì)制成，這些蛋白質(zhì)經(jīng)過工程改造可大量生產(chǎn)性蛋白質(zhì)。它們非常敏感，即使是輕微的工藝變化也會對其造成負面影響。用于危急情況的醫(yī)療設(shè)備也提出了類似的高要求。它們受到嚴格的法規(guī)約束，因此需要在潔凈室生產(chǎn)，以確保符合這些規(guī)定。

的灌裝是一個非常關(guān)鍵的工藝制程，需要在完全潔凈和受控的環(huán)境中進行。過濾系統(tǒng)有助于保持不同工藝區(qū)域的整體清潔度——從A級到C級或D級。所有這些情況都需要控制氣流的方向，以防止任何交叉污染侵入終產(chǎn)品。不同的無菌加工區(qū)域有不同的要求，以以下各個區(qū)域，無菌加工設(shè)備需要使用不同的空氣過濾解決方案：

區(qū)域

解決方案

MAU和AHU

洗滌和制備

隧道烘箱和無菌制備室

高端預(yù)過濾，可限度地降低總體擁有成本，保護關(guān)鍵區(qū)域