2020年太原醫(yī)療許可證好辦理嗎

2020年太原醫(yī)療許可證好辦理嗎

2020年太原醫(yī)療許可證好辦理嗎

企業(yè)老板在經營一二三類醫(yī)療器械不知道辦理什么證，總以為都是要辦理醫(yī)療器械經營許

可證是不正確的，下面為大家講解下新的醫(yī)療器械法規(guī)政策辦理一二三類醫(yī)療器械經營許

可證與備案的區(qū)別：

根據新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，

首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫(yī)

療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證，經營三類產

品才是辦理醫(yī)療器械經營許可證。

申領《醫(yī)療器械經營許可證》時需提交的材料：

1.《醫(yī)療器械經營許可證申請表》

2.《營業(yè)執(zhí)照》

3.組織機構代碼證

4.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人職稱證明

5.質量管理人員的工作簡歷

6.專業(yè)技術人員一覽表及專業(yè)技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書

7.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同

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