1、ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)闡述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則,并確定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。
ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系一要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個(gè)組織若要推行 ISO9000,取得 ISO9000認(rèn)證,所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。
2、ISO9000是一個(gè)族的總稱,而ISO9001認(rèn)證是一系列標(biāo)準(zhǔn)其中一個(gè)。ISO9000是體系,是質(zhì)量管理體系。ISO9000族是族(一組)標(biāo)準(zhǔn),族標(biāo)準(zhǔn)里面包括了4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)。就是以下四個(gè):
(1)、ISO9000:2005質(zhì)量管理體系——基本原則和術(shù)語(yǔ)
(2)、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系——要求
(3)、ISO9004:2009質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
(4)、ISO19011:2011質(zhì)量和環(huán)境審核指南
關(guān)于汽車定義理解?
--可以申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證汽車產(chǎn)業(yè):轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家;?
--不可以申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證的組織:工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)礦業(yè)、林業(yè)等用車。
?
對(duì)于新成立工廠不具備十二個(gè)月運(yùn)行績(jī)效數(shù)據(jù),可以先進(jìn)行符合性認(rèn)證發(fā)符合性證明,當(dāng)運(yùn)行具備十二個(gè)月運(yùn)行績(jī)效數(shù)據(jù)再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。
推行IATF16949質(zhì)量管理體系認(rèn)證的益處是什么?
? 在全球資源上提供額外的信心
? 預(yù)防品質(zhì)缺陷,將燒浪費(fèi)
? 成本控制從而降低公司失敗成本
? 減少第二方評(píng)審
? 為供應(yīng)鏈的持續(xù)和發(fā)展提供共同的質(zhì)量體系參考
? 活化供貨商資源在其它質(zhì)量活動(dòng)方面的應(yīng)用
? 減少差異,提率
? 通用的語(yǔ)言有助于提升對(duì)質(zhì)量要求的理解
? 提高產(chǎn)品和流程質(zhì)量
理解和實(shí)施:
說(shuō)明: 這是一個(gè)新的部分,有新的和增強(qiáng)的要求應(yīng)對(duì)當(dāng)前和新出現(xiàn)的汽車工業(yè)面對(duì)相關(guān)產(chǎn)品和過(guò)程問(wèn)題。
理解:
a) 明確組織對(duì)產(chǎn)品法律法規(guī)要求識(shí)別的責(zé)任;
b) 明確當(dāng)組織識(shí)別到產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)要求時(shí)通知顧客的責(zé)任;
C) 和f)具有產(chǎn)品要求的設(shè)計(jì)FMEA \過(guò)程的FMEA以及控制計(jì)劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn),如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險(xiǎn)確定;
d) 組織應(yīng)確定產(chǎn)品相關(guān)特性的識(shí)別方法并識(shí)別相關(guān)的特性,方法應(yīng)確保所有影響到產(chǎn)品要求的特性被識(shí)別出。
e) 要求在制造處對(duì)于產(chǎn)品相關(guān)的特性進(jìn)行識(shí)別和控制,包括如果制造處如果涉及到特性應(yīng)明確識(shí)別,并對(duì)可能影響其過(guò)程中和產(chǎn)品特性相關(guān)的過(guò)程特性也應(yīng)得到識(shí)別和控制;
f)具有產(chǎn)品要求的過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃 的批準(zhǔn)應(yīng)不同于常規(guī)FMEA的批準(zhǔn),如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)顧客要求和風(fēng)險(xiǎn)確定;
g) 對(duì)于產(chǎn)品相關(guān)的特性或過(guò)程偏離時(shí)應(yīng)規(guī)定其反應(yīng)計(jì)劃,包括: 規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟,包括可能啟動(dòng)升級(jí)過(guò)程;
h) 產(chǎn)品管理過(guò)程包括產(chǎn)品相關(guān)的控制偏離或失效發(fā)生時(shí)的響應(yīng)過(guò)程,包括職責(zé)、事態(tài)升級(jí)和顧客的通知 ;
i) 其工作于產(chǎn)品控制有關(guān)的人員應(yīng)該接受哪些培訓(xùn),考慮顧客的要求和組織根據(jù)控制要求自己確定,應(yīng)包括控制要求,反應(yīng)計(jì)劃,后果等;
j) 產(chǎn)品或過(guò)程的更改在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn),由誰(shuí)批準(zhǔn),顧客有要求按照顧客的要求,顧客沒(méi)有要求,組織定義,但批準(zhǔn)的過(guò)程包括對(duì)更改進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),包括更改是否影響到產(chǎn)品及其控制,是否產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)。
K)產(chǎn)品相關(guān)的要求要傳遞給子級(jí)的供應(yīng)商( 例如圖紙,規(guī)范上的特性標(biāo)識(shí)定義),顧客指定的供應(yīng)商也應(yīng)執(zhí)行此要求。
l)提出了追溯的小要求 ;
m) 這個(gè)過(guò)程應(yīng)包括如何使新的產(chǎn)品導(dǎo)入時(shí)能夠利用以往的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
注意:本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 明確要求有形成文件的過(guò)程,這個(gè)過(guò)程可以是單獨(dú)的,也可能由其他的過(guò)程組成的,如果要求分解到多個(gè)過(guò)程里,在手冊(cè)中應(yīng)包含每項(xiàng)要求對(duì)應(yīng)的過(guò)程的引用例如( 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程的文件和具體的項(xiàng)目的APQP體現(xiàn)相關(guān)的a-g 、 i,m,K 的要求;在更改控制文件和ECN 實(shí)現(xiàn)j 的要求,在采購(gòu)、標(biāo)識(shí)和可追溯性實(shí)現(xiàn) l的要求 ,在CA 過(guò)程實(shí)現(xiàn) h 的要求 ,在 人力資源和培訓(xùn)里實(shí)現(xiàn)的要求) 。