境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第二類、第三類醫(yī)療器械的試產(chǎn)注冊應(yīng)提交如下材料：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。

（二）產(chǎn)品技術(shù)報告。

（三）風險分析報告。

（四）注冊產(chǎn)品標準及編制說明。

（五）產(chǎn)品性能自測報告。

（六）國家藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構(gòu)近一年內(nèi)（生物材料為臨床試驗前半年內(nèi)）出具的產(chǎn)品試產(chǎn)注冊型式檢測報告。

（七）兩家以上臨床試驗基地的臨床試驗報告。報告提供方式執(zhí)行《醫(yī)療器械注冊臨床試驗報告分項規(guī)定》（見附件），臨床試驗執(zhí)行《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗管理辦法》。

（八）產(chǎn)品使用說明書。

（九）所提交材料真實性的自我保證聲明。

自2004年開始，我公司一直致力于提供專業(yè)的一體化財稅服務(wù)，專注以代理記賬、財務(wù)咨詢、財務(wù)外包、稅收籌劃等業(yè)務(wù)為核心。利用智能財務(wù)SaaS服務(wù)平臺和人工服務(wù)結(jié)合的方式，為企業(yè)提供“全稅種、財稅一體化、自動化”服務(wù)，憑借技術(shù)、服務(wù)、品牌等核心優(yōu)勢，我公司已為阿里巴巴、騰訊、新聞集團、ofo小黃車等30萬+企業(yè)提供專業(yè)服務(wù)。

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11月12日，在財經(jīng)年會2020上，中國金融學(xué)會會長、中國人民銀行前行長周小川表示，十年前中國的儲蓄率為50％，時至今日，我國的儲蓄率雖有下降，但也有45％水平，仍繼續(xù)保持全球儲蓄率國家桂冠