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太原悟空財(cái)稅服務(wù)有限公司

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山西太原辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證需要什么材料

2020-01-10 02:15:20  67次瀏覽 次瀏覽
價(jià) 格:面議

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明:營業(yè)執(zhí)照副本;

3、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明:采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)提交所采納的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的文本;注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明,生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明以及有關(guān)產(chǎn)品的型號、規(guī)格劃分的說明。這里的“簽章”是指:企業(yè)蓋章,或者其法定代表人,負(fù)責(zé)人簽名加企業(yè)蓋章(以下涉及境內(nèi)醫(yī)療器械的,含義相同);

4、產(chǎn)品全性能自測報(bào)告;

5、企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力(含檢測手段)的說明;

6、醫(yī)療器械說明書;

7、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。(注:所有材料隨申請表一起交到昆明市人民政府便民服務(wù)中心:昆明市藥品監(jiān)督管理局窗口)

自2004年開始,我公司一直致力于提供專業(yè)的一體化財(cái)稅服務(wù),專注以代理記賬、財(cái)務(wù)咨詢、財(cái)務(wù)外包、稅收籌劃等業(yè)務(wù)為核心。利用智能財(cái)務(wù)SaaS服務(wù)平臺和人工服務(wù)結(jié)合的方式,為企業(yè)提供“全稅種、財(cái)稅一體化、自動化”服務(wù),憑借技術(shù)、服務(wù)、品牌等核心優(yōu)勢,我公司已為阿里巴巴、騰訊、新聞集團(tuán)、ofo小黃車等30萬+企業(yè)提供專業(yè)服務(wù)。

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11月12日,在財(cái)經(jīng)年會2020上,中國金融學(xué)會會長、中國人民銀行前行長周小川表示,十年前中國的儲蓄率為50%,時(shí)至今日,我國的儲蓄率雖有下降,但也有45%水平,仍繼續(xù)保持全球儲蓄率國家桂冠。

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