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該產(chǎn)品在生產(chǎn)國是否已經(jīng)上市銷售?該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國大陸法規(guī)?該產(chǎn)品所有權(quán)人是否同意動物實驗?

1.關(guān)于銷售證明

產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件,是備案資料提供的必要項目,所以應(yīng)了解所要進口的產(chǎn)品是否在原產(chǎn)國已有銷售且能按要求開具銷售證明。

2.關(guān)于境內(nèi)責(zé)任人(原在華申報責(zé)任單位)

新規(guī)對境內(nèi)責(zé)任人的要求和原在華申報責(zé)任單位沒什么變化,但境內(nèi)責(zé)任人索要承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)卻要多很多。境內(nèi)責(zé)任人負責(zé)產(chǎn)品的進口和經(jīng)營,并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。

3.關(guān)于授權(quán)書

在首次申報進口非特殊用途化妝品備案前,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填報境外生產(chǎn)企業(yè)對其的授權(quán)書及其公證件,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對翻譯件與原件一致進行公證。

4.關(guān)于動物實驗

對部分歐洲等西方國家的產(chǎn)品,應(yīng)確定外方是否同意動物實驗。歐盟于2013年3月在全球范圍內(nèi)率先禁止化妝品動物實驗,挪威、新西蘭、以色列、印度等國家也都已經(jīng)禁止化妝品動物實驗,而在我國,只針對國產(chǎn)非特產(chǎn)品去除了強制性動物實驗的要求。進口化妝品和國產(chǎn)特殊用途化妝品的備案審批過程中,動物實驗仍是必做項目。

5.關(guān)于產(chǎn)品配方及說明信息

我國對化妝品配方的要求是全成分標(biāo)注,同時,國內(nèi)外對原料性要求的不盡相同,有些成分在國外可用,但在國內(nèi)卻無法直接申請。所以應(yīng)預(yù)先了解外方是否愿意提供產(chǎn)品的完整配方,以及配方中是否有禁用和限用物質(zhì)、新原料等,還應(yīng)了解包裝、說明書等材料是否有違反中國相關(guān)法規(guī)的信息。

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